El proceso de diseño de UX está en constante evolución. A medida que la industria continúa adoptando la tecnología IoT (Internet de las cosas), con esta evolución Existe la necesidad de centrarse en mejorar los protocolos UX (experiencia de usuario) en el diseño de dispositivos médicos. La UX, impulsada por los requisitos de Ingeniería de Factores Humanos (HFE), se ha convertido en un elemento fundamental en el diseño centrado en el usuario. Para garantizar un mejor tratamiento y mejores resultados para los pacientes, los sólidos protocolos de UX brindan a los diseñadores y fabricantes una ventaja competitiva en un mercado cada vez más concurrido. y ayudar a obtener la aprobación regulatoria de agencias globales que ahora requieren procesos efectivos de reducción de errores en la implementación.
¿Por qué necesitamos un nuevo enfoque en UX?
Tanto el diseño de dispositivos médicos como la diversidad de usuarios finales están evolucionando. Los médicos, enfermeras y técnicos médicos son un grupo de usuarios relativamente homogéneo. Pero los pacientes y los cuidadores generalmente tienen capacidades muy diferentes debido a la demografía, la educación y las comorbilidades a la hora de desarrollar dispositivos para el mercado global. También debe haber una comprensión de las diferencias culturales y regionales entre los usuarios finales.
Además, Los tipos de dispositivos médicos que deben utilizarse comercialmente se están ampliando. Equipo de autocuidado Equipos asistidos por robots y un enfoque cada vez mayor en la medicina procesal. Procedimiento mínimamente invasivo y tecnologías vinculadas de diagnóstico y atención preventiva Está cambiando tanto las necesidades sanitarias como las de los usuarios. al mismo tiempo Las compañías de seguros y los centros de atención médica se están centrando en reducir los costos operativos generales mediante el uso de telesalud y opciones de telesalud. Esto transferirá ciertos flujos de trabajo para reducir la presión sobre el entorno clínico. Por lo tanto, los dispositivos médicos de este tipo requieren una interfaz mucho más sencilla para adaptarse a los usuarios no clínicos.
Solicite membresía con Inteligencia de tecnología médica Boletín semanal para mantenerse al día con las últimas noticias e información sobre el desarrollo y la regulación de dispositivos médicos.
A medida que los dispositivos electrónicos se vuelven más comunes Por tanto, los costes siguen disminuyendo. Incluso los dispositivos más simples pueden tener pantallas táctiles controladas por complejas rutinas de software. Da a los trabajadores acceso a datos jerárquicos. Esto puede complicar la capacidad de encontrar pantallas y controles clave y conectarse a ellos, creando así flujos de trabajo fáciles de usar que llevan a los operadores de una pantalla a la siguiente. Por lo tanto, otra pantalla es crucial para gestionar estas amplias necesidades de interfaz. Estas nuevas tendencias tecnológicas, a menudo denominadas Salud Digital, reemplazan los circuitos analógicos mecánicos y binarios (encendido-apagado), reduciendo los costos unitarios para interfaces complejas.
Orientación del Centro de Excelencia en Salud Digital
Al reconocer la importancia y la velocidad de la transformación de la salud digital, el CDRH de la FDA ha creado el Centro de Excelencia en Salud Digital (DHCoE). Este grupo alinea y coordina el trabajo de salud digital en toda la FDA. Este grupo no se creó para considerar decisiones de autorización de comercialización. Pero para brindar orientación regulatoria y apoyo para la revisión regulatoria de las tecnologías de salud digital por parte de la FDA, actualmente en la planificación de la Fase 3, su responsabilidad es asociarse en el desarrollo de oportunidades tecnológicas con los desarrolladores. y emitir recomendaciones para modernizar la política de la FDA en este nuevo entorno digital.
La misión del DHCoE es garantizar que El “acceso oportuno a productos de salud digitales de alta calidad, seguros y eficaces” coincide con la importancia de la experiencia del usuario en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
¿Cómo aporta valor UX al proceso de diseño de dispositivos?
Un error común es pensar que la UX consiste en hacer que la interfaz de un dispositivo sea fácil de usar. Muchas cosas afectan las consideraciones de diseño. Es un ecosistema completo que abarca dispositivos e incluye hardware, software y comunicaciones unificadas. y servicios basados en la ubicación
Los dispositivos médicos deben deleitar al usuario ya sea en el hogar o en un entorno clínico. Deben integrarse perfectamente en el entorno asistencial, sin importar dónde se encuentren. El equipo debe ser sencillo y fácil de utilizar. Lo mismo ocurre con la tecnología que controla los televisores inteligentes. electrodomésticos digitales y productos móviles personales
Teniendo esto en cuenta, un buen diseño de UX requiere un enfoque holístico que aproveche la ingeniería de factores humanos. diseño industrial e interfaz gráfica de usuario (GUI) para combinar una estética decidida con una usabilidad óptima. Este enfoque holístico mejora la experiencia del usuario con el dispositivo en relación con el entorno de uso.
Cuándo iniciar el proceso UX
El comienzo del proceso de diseño es el momento adecuado para incorporar un equipo de UX. Los elementos de UX del proceso de diseño proporcionan una base sólida para las actividades de diseño en curso, ya que la UX tiene un gran impacto en la comercialización de un dispositivo. No considerar estos factores desde el principio Esto puede dar lugar a que los datos se separen de diferentes equipos de diseño. Esto puede dar lugar a soluciones alternativas costosas y que requieren mucho tiempo.
Como socio de desarrollo al inicio del proyecto. Los expertos en metodología y UX pueden integrarse en todas las actividades del equipo de diseño y desarrollo, desde el concepto hasta la comercialización. Comience con una educación creativa para los usuarios de HFE. o Consulta Contextual (CI): se establecen necesidades, expectativas y aspiraciones de interfaz específicas. Todo lo cual impulsa los objetivos de diseño y el flujo de trabajo lógico que sigue. Es importante que los diseñadores recuerden que ellos no diseñan interfaces por sí mismos. El equipo debe ser verificado según un estudio de CI que determine los requerimientos del usuario.
Caso en cuestión: investigación contextual
El uso de la CI como ejercicio fundamental ayuda a establecer las necesidades verbales y tácitas de todas las partes interesadas. Identifica y caracteriza los desafíos de los posibles casos de uso. Incluye formato de edición y efectos. Se identifican posibles errores de uso o peligros relacionados. Esto da como resultado especificaciones de equipo más detalladas y eficientes.
A los participantes en el estudio de IC se les proporcionaron ejercicios. «Muéstrame No me digas» a través de una demostración directa de cómo utilizar el dispositivo en un entorno específico, por ejemplo, en un entorno doméstico. Los participantes pueden decir cómo utilizar el equipo. Pero la visualización de la CI revela cómo los participantes pueden haber utilizado involuntariamente soluciones alternativas para lograr un resultado determinado. Por lo tanto, el proceso de CI puede identificar problemas que podrían aliviarse mediante el diseño de nuevos equipos o enfoques. Todo nuevo. El proceso de CI consta de cuatro estrategias clave: planificación y logística. , trabajo de campo, análisis de datos registrados. y finalmente, traducir y sintetizar esa información en recomendaciones prácticas para los equipos de diseño y desarrollo.
Comprender el entorno de uso.
Los diseñadores involucrados en proyectos de atención médica deben comprender el entorno específico en el que se utilizará el equipo. Si diseñan para la interacción paciente-dispositivo, los diseñadores de UX deben considerar características como la edad del usuario. Desafíos fisiológicos, estado mental, nivel de comodidad. y habilidades relacionadas con la tecnología Si el dispositivo está destinado a personal médico. Los diseñadores deben estudiar cómo estos usuarios finales interactuarán con los dispositivos en su entorno natural. Esto incluye comprender el flujo de trabajo esperado (por ejemplo, es posible que los usuarios necesiten usar dispositivos adyacentes para completar una tarea). Los diseñadores de UX deben esforzarse por optimizar las interacciones con los dispositivos. y eliminar pasos innecesarios que podrían distraer a los médicos de su trabajo principal. sin utilizar atajos que puedan aumentar el error del usuario
Los diseñadores de UX trabajan bien con HFE para realizar estudios de diseño de GUI. Esta colaboración de recursos proporciona observadores independientes del diseño (HFE) para observar objetivamente las interacciones de los usuarios. y aplicar un análisis imparcial a la siguiente iteración del diseño. Por ejemplo, si se rediseña un producto existente, la nueva GUI debería considerar conservar algunos de los elementos originales. Al mismo tiempo, abordar los nuevos desafíos y elementos de hoy.
Los diseñadores también deben comprender completamente las estrategias comerciales y de marketing para futuras actualizaciones de productos. que es determinado por las partes interesadas de la organización Para determinar la hoja de ruta para la «plataforma» de diseño, el diseño de la interfaz tiene en cuenta cómo estructurar la arquitectura GUI para que estas futuras actualizaciones puedan integrarse fácilmente.
Herramientas adicionales en el proceso UX
Las herramientas de UX incluyen bocetos y marcas. Flujo de trabajo/gráficos lógicos mapeo de viajes Dibujo de GUI y pruebas de usuario Adobe XD y Axure son herramientas de diseño de software comunes para crear modelos y prototipos básicos, especificaciones y diagramas. y puede ayudar a los diseñadores a determinar las mejores características e interacciones con diseños potenciales. Estas salidas digitales también mejoran la transferencia del diseño de UX a la ingeniería de software para una codificación precisa en los diseños de producción.
El uso de herramientas de Realidad Virtual (VR) y Realidad Aumentada (AR) durante la fase de investigación permite a los diseñadores obtener vistas 3D simuladas para evaluar la calidad espacial. acceso físico y visualización de UI, tecnología de realidad virtual, que se utilizó en el desarrollo inicial de dispositivos. Las herramientas de realidad virtual y realidad aumentada, que evolucionan rápidamente hacia herramientas de desarrollo económicas, valiosas y fáciles de usar, también pueden reducir o eliminar enfoques mucho más costosos, como el desarrollo de modelos físicos.
Enfoque y cumplimiento de UX
La innovación en productos de misión crítica, como los dispositivos médicos, cambia constantemente y se espera que se acelere. Lo mismo ocurre con el ecosistema tecnológico que impulsa el diseño. El éxito operativo siempre estará en el centro de esta transformación. Esto garantiza el valor operativo para el usuario final. ya sean pacientes, cuidadores, personal médico o equipos de mantenimiento dentro del continuo sanitario. El éxito requiere un enfoque claro impulsado por la Carta HFE y logrado a través de un enfoque de diseño de UX detallado para garantizar que los dispositivos futuros se puedan implementar de manera segura y eficiente con una capacitación mínima. y recibió la aprobación regulatoria y la aceptación del mercado.